婚姻法解释三的思考/刘忠杰
作者:法律资料网 时间:2024-05-30 16:37:43 浏览:9836
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婚姻法解释三的思考
《婚姻法解释（三）》公布以来，引起社会各界的广泛关注和讨论，有赞成、支持的观点，也有反对、质疑的声音。 《婚姻法解释（三）》的公布之所以一下子成为社会舆论关注的焦点，是因为其核心内容直指当今社会婚姻家庭纠纷中公众最为关注的核心问题：房屋作为公民的栖息之地，家庭作为人们的生活之所，当双方劳燕分飞不可避免之时，房屋如何分配、财产如何分割自然会成为人们关注的焦点。公众基于不同的角度，站在不同的立场，对《婚姻法解释（三）》表达不同的看法，实属人之常情。应当看到，公众热议的背后，折射的是公民权利意识的觉醒和国家民主法治的进步。“真正的法律不是刻在大理石上，也不是刻在铜表上，而是刻在每个公民的心中。”因此，问题的关键在于：在这场公共法律事件中，司法机关、法律职业群体如何通过传媒向公众传达理性的声音，如何运用法律的思维引导激情的民意，如何通过对司法解释的宣传、实施回应公众的诉求，使司法能够在喧嚣的舆论中坚守理性，媒体能够在充分反映民意的同时传播法律的真理，公众能够通过传媒表达对法律的诚挚理解。从而形成司法、传媒、公众在公共法律事件中的良性互动，达到司法引导民意、民意推进司法、媒体“给力”法治、公众受到启蒙的效果。唯此，才能彰显法律的正义，给予情感焦灼中的人们春风化雨的人文关怀，才能培植法治的基因，使公众的法治理念在思想的碰撞中得到润物无声的潜移默化。 法律的生命在于实施。《婚姻法解释（三）》能否达到预期的效果需要司法实践的检验。立法不易，司法更难，《婚姻法解释（三）》三年怀胎，一朝分娩，身处舆论漩涡的这个襁褓中的婴儿将走向何方？笔者作为一名法官，对于如何在司法实践中准确解释和正确适用这一解释，如何通过能动司法为公众提供正确的指引，如何应对这一解释对今后婚姻家庭诉讼产生的影响更为关注。《婚姻法解释（三）》主要针对结婚登记程序瑕疵的处理、亲子关系的推定、一方个人财产的婚后收益归属、父母为子女结婚所购房产的归属、一方婚前贷款所购不动产的性质、双方事先达成的离婚财产分割协议的效力、夫妻之间赠与财产、夫妻一方擅自出卖所购房屋、无民事行为能力人能否提起离婚诉讼、生育权纠纷、离婚损害赔偿请求权等审判实践中的热点、难点问题作出了相关规定。这些规定对于准确适用《婚姻法》、统一裁判尺度、切实维护当事人的合法权益、满足人民群众的司法需求，无疑具有重要的实践意义。然而，法有限、情无穷，如何以有限之法规范无穷之情？司法机关只有面向生活、根植实践，进一步转变司法理念、把握立法精神、提高司法艺术，《婚姻法解释（三）》才能在实施中获得它的生命力。
第一，正确认识《婚姻法解释（三）》的规范功能。《婚姻法解释（三）》是最高人民法院针对司法实践中出现的新情况、新问题，为统一法律适用标准而制定的，它只具有规范裁判标准的功能，却不能维系夫妻感情；它只是夫妻感情破裂后如何分割财产、均衡利益等方面的规范，却无法介入夫妻的私人生活；它也无力改变人们的婚恋观念，只不过是扯掉了婚姻纠纷中利益争夺的遮羞布。法官应当通过公正的裁判为社会提供正确的指引，消弭人们心中对《婚姻法解释（三）》的误解和疑虑。
第二，科学把握《婚姻法解释（三）》的基本精神。《婚姻法解释（三）》充分体现了《婚姻法》保护妇女儿童合法权益的基本理念，在财产分割、子女抚养等方面充分考虑了妇女、儿童、老人的合法权益；正确贯彻了《婚姻法》的“婚前财产个人所有、婚后财产夫妻共有”的离婚财产分割基本原则，有助于均衡保护婚姻双方及其父母的合法权益；关于亲子关系的推定、一方擅自处理夫妻共有房屋、婚姻登记程序瑕疵的处理等规定符合社会常情，便于实践操作，体现了司法便民、利民的基本原则；关于夫妻一方请求分割共同财产、养老保险金的分割、离婚损害赔偿、无民事行为能力人提起离婚诉讼等规定充分体现了《婚姻法》保护弱者的基本精神。这些都是处理婚姻家庭案件必须遵循的基本原则，应当贯穿司法过程的始终。
第三，准确适用《婚姻法解释（三）》的相关规定。法律适用的任务是：“将隐含在法律中的正义思想、目的考量付诸实现，并据之以裁判。”家庭是社会的细胞，能否妥善处理婚姻家庭纠纷直接涉及社会的和谐稳定。司法机关在审理婚姻家庭案件时，应当将《婚姻法》及其三个解释、以及《物权法》、《合同法》、《民法通则》的基本精神融会贯通，立足中国国情，谙熟人情世故，洞察社会生活，充分考虑感情、亲情、伦理、生理等因素，运用高超的司法艺术，凭借卓越的司法智慧，对案件进行恰当的价值判断和利益平衡，使案件的处理既符合法律规定又不悖人之常情、既体现公平正义又浸透人文关怀，从而达到普遍正义与个案正义、法律效果与社会效果的有机统一。唯此，才能在定分止争、维护和谐的同时，传达司法的正义，培养人们对法律的忠诚。
北安市人民法院
刘忠杰 刘 亮
《婚姻法解释（三）》公布以来，引起社会各界的广泛关注和讨论，有赞成、支持的观点，也有反对、质疑的声音。 《婚姻法解释（三）》的公布之所以一下子成为社会舆论关注的焦点，是因为其核心内容直指当今社会婚姻家庭纠纷中公众最为关注的核心问题：房屋作为公民的栖息之地，家庭作为人们的生活之所，当双方劳燕分飞不可避免之时，房屋如何分配、财产如何分割自然会成为人们关注的焦点。公众基于不同的角度，站在不同的立场，对《婚姻法解释（三）》表达不同的看法，实属人之常情。应当看到，公众热议的背后，折射的是公民权利意识的觉醒和国家民主法治的进步。“真正的法律不是刻在大理石上，也不是刻在铜表上，而是刻在每个公民的心中。”因此，问题的关键在于：在这场公共法律事件中，司法机关、法律职业群体如何通过传媒向公众传达理性的声音，如何运用法律的思维引导激情的民意，如何通过对司法解释的宣传、实施回应公众的诉求，使司法能够在喧嚣的舆论中坚守理性，媒体能够在充分反映民意的同时传播法律的真理，公众能够通过传媒表达对法律的诚挚理解。从而形成司法、传媒、公众在公共法律事件中的良性互动，达到司法引导民意、民意推进司法、媒体“给力”法治、公众受到启蒙的效果。唯此，才能彰显法律的正义，给予情感焦灼中的人们春风化雨的人文关怀，才能培植法治的基因，使公众的法治理念在思想的碰撞中得到润物无声的潜移默化。 法律的生命在于实施。《婚姻法解释（三）》能否达到预期的效果需要司法实践的检验。立法不易，司法更难，《婚姻法解释（三）》三年怀胎，一朝分娩，身处舆论漩涡的这个襁褓中的婴儿将走向何方？笔者作为一名法官，对于如何在司法实践中准确解释和正确适用这一解释，如何通过能动司法为公众提供正确的指引，如何应对这一解释对今后婚姻家庭诉讼产生的影响更为关注。《婚姻法解释（三）》主要针对结婚登记程序瑕疵的处理、亲子关系的推定、一方个人财产的婚后收益归属、父母为子女结婚所购房产的归属、一方婚前贷款所购不动产的性质、双方事先达成的离婚财产分割协议的效力、夫妻之间赠与财产、夫妻一方擅自出卖所购房屋、无民事行为能力人能否提起离婚诉讼、生育权纠纷、离婚损害赔偿请求权等审判实践中的热点、难点问题作出了相关规定。这些规定对于准确适用《婚姻法》、统一裁判尺度、切实维护当事人的合法权益、满足人民群众的司法需求，无疑具有重要的实践意义。然而，法有限、情无穷，如何以有限之法规范无穷之情？司法机关只有面向生活、根植实践，进一步转变司法理念、把握立法精神、提高司法艺术，《婚姻法解释（三）》才能在实施中获得它的生命力。
第一，正确认识《婚姻法解释（三）》的规范功能。《婚姻法解释（三）》是最高人民法院针对司法实践中出现的新情况、新问题，为统一法律适用标准而制定的，它只具有规范裁判标准的功能，却不能维系夫妻感情；它只是夫妻感情破裂后如何分割财产、均衡利益等方面的规范，却无法介入夫妻的私人生活；它也无力改变人们的婚恋观念，只不过是扯掉了婚姻纠纷中利益争夺的遮羞布。法官应当通过公正的裁判为社会提供正确的指引，消弭人们心中对《婚姻法解释（三）》的误解和疑虑。
第二，科学把握《婚姻法解释（三）》的基本精神。《婚姻法解释（三）》充分体现了《婚姻法》保护妇女儿童合法权益的基本理念，在财产分割、子女抚养等方面充分考虑了妇女、儿童、老人的合法权益；正确贯彻了《婚姻法》的“婚前财产个人所有、婚后财产夫妻共有”的离婚财产分割基本原则，有助于均衡保护婚姻双方及其父母的合法权益；关于亲子关系的推定、一方擅自处理夫妻共有房屋、婚姻登记程序瑕疵的处理等规定符合社会常情，便于实践操作，体现了司法便民、利民的基本原则；关于夫妻一方请求分割共同财产、养老保险金的分割、离婚损害赔偿、无民事行为能力人提起离婚诉讼等规定充分体现了《婚姻法》保护弱者的基本精神。这些都是处理婚姻家庭案件必须遵循的基本原则，应当贯穿司法过程的始终。
第三，准确适用《婚姻法解释（三）》的相关规定。法律适用的任务是：“将隐含在法律中的正义思想、目的考量付诸实现，并据之以裁判。”家庭是社会的细胞，能否妥善处理婚姻家庭纠纷直接涉及社会的和谐稳定。司法机关在审理婚姻家庭案件时，应当将《婚姻法》及其三个解释、以及《物权法》、《合同法》、《民法通则》的基本精神融会贯通，立足中国国情，谙熟人情世故，洞察社会生活，充分考虑感情、亲情、伦理、生理等因素，运用高超的司法艺术，凭借卓越的司法智慧，对案件进行恰当的价值判断和利益平衡，使案件的处理既符合法律规定又不悖人之常情、既体现公平正义又浸透人文关怀，从而达到普遍正义与个案正义、法律效果与社会效果的有机统一。唯此，才能在定分止争、维护和谐的同时，传达司法的正义，培养人们对法律的忠诚。
北安市人民法院
刘忠杰 刘 亮
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南京市公路路政管理条例
南京市公路路政管理条例
（１９９６年９月２７日江苏省南京市第十一届人民代表大会常务委员会第二十六次会议通过１９９６年１０月１８日江苏省第八届人民代表大会常务委员会第二十四次会议批准根据２００２年７月１９日南京市第十二届人民代表大会常务委员会第三十六次会议通过，２００２年８月２０日江苏省第九届人民代表大会常务委员会第三十一次会议批准的《关于修改〈南京市公路路政管理条例〉的决定》修正）
第一章总 则
第一条为了加强公路路政管理，保障公路完好、安全、畅通，适应经济和社会发展的需要，根据国家有关法律、法规，结合本市实际，制定本条例。
第二条公路路政管理，是指县级以上人民政府交通行政主管部门依法为保护公路、公路用地、公路设施（以下统称公路路产），控制公路两侧建设，促进公路事业发展所进行的行政管理。
第三条本市行政区域内的国道、省道、县道、乡道的路政管理适用本条例。国家和省另有规定的从其规定。
专用公路的路政管理参照本条例执行。
第四条公路路政管理实行统一领导、分级管理的原则。各级人民政府应当加强对公路路政管理工作的领导。
市、县（区）人民政府交通行政主管部门（以下简称交通部门）是本行政区域内公路路政管理的主管部门。
市、县（区）交通部门的公路管理机构按照规定的职权具体负责国道、省道、县道和乡道的路政管理。
规划、城建、公安、国土、水利、市容、工商行政管理等部门应当在其职责范围内，协同做好公路路政管理工作。
第五条交通部门应当加强公路路产维护，保持公路设施完好和公路平整、畅通。
公民、法人和其他组织均不得侵占和破坏公路路产，并有权检举、制止侵占和破坏公路路产的行为。
交通部门对检举、制止违反本条例行为的有功人员应当给予表彰和奖励。
第二章公路、公路用地管理
第六条在公路、公路用地范围内禁止下列行为：
（一）设置棚屋、摊点、农贸市场、维修场、停车场、洗车场、加油站及其他类似设施；
（二）采矿、取土、沤肥、烧窑、制坯、烧荒、引水灌溉、打谷晒场、种植作物及其他类似作业；
（三）排放污水，倾倒垃圾、废土，堆放物料；
（四）填塞、损坏排水沟，利用公路桥涵、排水沟筑坝蓄水，设置闸门；
（五）车载货物触地行驶或者抛、撒、滴、漏；
（六）在公路桥梁及公路隧道内铺设输送易燃、易爆和有毒气体、液体的管道；
（七）其他侵占、毁坏和污染公路、公路用地的行为。
第七条凡需挖掘或者占用公路、公路用地的单位或者个人，必须事先取得交通部门同意，影响车辆通行的，还必须征得公安部门同意，按照规定的范围、时间挖掘或者占用。确需延长挖掘或者占用期限的，挖掘或者占用的单位或者个人应当于期满三日之前到原批准部门办理延期手续。挖掘或者占用完毕，由交通部门组织验收。
以堤
坝作公路的，如需挖掘或者占用公路、公路用地，在征得交通部门同意后，还应当经水行政管理部门批准。
因挖掘或者占用公路、公路用地需中断交通的，应当由交通部门和公安部门共同发布通告。
经批准进行施工作业的单位或者个人，应当在现场设置明显的警告标志，夜间悬挂警示红灯，并派员疏导交通。
新建高等级公路竣工后，五年内不得挖掘。确需挖掘的，应当经市人民政府批准。
第八条修建桥梁、渡槽、管线及其他跨越公路的设施，应当考虑公路的长远规划，符合公路工程技术标准规定的几何尺寸及净空要求。
设置地下占用设施时，不得反复挖掘公路、公路用地，不得影响公路设施和交通安全，并应当符合规定的距离要求。
第九条各类管线因突发性故障需要抢修的，在采取必要的安全措施后，可以先行挖掘或者占用公路、公路用地，但必须在二日内到交通等有关部门补办手续。
第十条禁止在全封闭公路及封闭路段上设置平面交叉道口或者与公路搭接。
在其他公路上设置平面交叉道口或者与公路搭接的，应当经交通、公安部门批准，并按照公路工程技术规范的要求设计、修建。
第十一条禁止将公路作为检验机动车制动性能的试车场地。
禁止在高等级公路上进行任何测试、检验机动车性能的活动。
第十二条超过公路桥梁和隧道限载、限高、限宽、限长标准的车辆，不得在公路上行驶。确需行驶的，应当经交通、公安部门批准，按照指定路线和时间行驶，并承担交通部门采取技术保护措施和修复公路损坏部分所发生的费用。
需在公路上行驶履带车、铁轮车及其他有损路面的机具的，应当经交通部门批准并采取防护措施后，按照公安部门指定路线和时间行驶。
第十三条未按照国家规定缴纳公路规费的车辆禁止在公路上行驶。
机动车辆不得在路肩上行驶。
超过核定载质量标准的机动车辆不得上路行驶。
第十四条公路改线、扩建、改建以及渡口改桥后的原路产按照以下规定处理：
（一）在建筑控制区以内的，继续作为公路规划建设用地管理；
（二）在建筑控制区以外需要改变用途的，向土地管理部门办理变更手续；失去使用功能需要报废的，按照《中华人民共和国土地管理法》有关规定办理手续；未办理变更或者报废手续的，任何单位和个人不得占用；
（三）利用外资、贷款、集资等方式对原公路扩建、改建以及渡口改桥后收取过路、过桥费的，原路产必须进行资产评估，经国有资产管理部门评估确认后作价纳入投资；工程竣工后，仍由交通部门实施统一的路政管理。
第十五条经批准挖掘或者占用公路、公路用地，或者有其他损害公路路产行为的，应当按照国家、省规定向交通部门缴纳有关费用。
第三章公路设施管理
第十六条禁止毁坏或者擅自移动、涂改、拆除交通标志、标识、界碑、护栏、隔离栅、护网及其他公路设施。不得利用公路行道树、护栏、隔离栅、护网及其他公路设施设置广告、招牌及其他类似设施。
第十七条禁止毁坏、乱砍滥伐公路花草林木。
确需砍伐、修剪行道树的，应当经交通部门批准。
供电、邮电通信、广播电视等部门因突发性故障抢修线路的，可以先行修剪行道树，但必须在二日内到交通部门补办手续。
第十八条交通标志、标线由交通部门负责统一设置管理。
禁止在公路上设置各种非交通标志、标识。
第十九条通过公路收费站、公路渡口的车辆和人员应当遵守收费站区、公路渡口的管理规定，缴纳有关费用。
第二十条因交通事故造成公路设施毁坏的，公安部门在处理事故时应当及时通知交通部门勘验损失。
第四章公路两侧管理
第二十一条公路两侧坡顶截水沟（公路边沟）或者坡脚护坡道外缘以外的下列范围为建筑控制区：
（一）国道不少于２０米；
（二）省道不少于１５米；
（三）县道不少于１０米；
（四）乡道不少于５米。
第二十二条禁止在公路、在建公路两侧建筑控制区范围内修建永久性建筑物、构造物。
在公路两侧建筑控制区范围内，确需修建临时性工程设施的，必须经交通部门批准，期满自行拆除。
任何单位和个人不得在公路建筑控制区内倾倒垃圾、废土，排放污水。
第二十三条对《中华人民共和国公路管理条例》施行前，在公路两侧建筑控制区内已有的各类建筑，一律不得在原地改建、扩建、重建。
在《中华人民共和国公路管理条例》施行后至本条例施行前，在公路两侧建筑控制区内构筑的各类建筑，应当自行拆除或者迁出。
第二十四条公路弯道内侧、
平面交叉道口以及城市出入口路段两侧建筑控制区以外的下列范围内不得修建永久性建筑物、构造物：
（一）国道不少于３０米；
（二）省道不少于２５米；
（三）县道不少于２０米；
（四）乡道不少于１０米。
前款所列范围，由交通部门按照规定设置相应的标志。
第二十五条任何单位和个人不得在大中型公路桥梁和公路渡口上、下游各２００米范围内、小型桥（涵）上下游各８０米范围内和公路隧道上方及洞口外１００米范围内进行采矿、采石、挖砂、取土、伐木、压缩或者拓宽河床、爆破作业等活动。
在前款规定范围以外进行施工作业，不得危及公路路产安全和从事养护施工作业人员、过往行人和车辆的安全。
第二十六条规划和新建集镇、开发区、厂矿、学校、集市贸易场所等建筑群，应当避免在公路两侧对应进行。
第五章法 律 责 任
第二十七条违反本条例，有下列行为之一的，由交通部门责令其限期改正，暂扣从事违法活动的工具，限期拆除，并可以处以五千元以下的罚款：
（一）本条例第六条规定的禁止行为；
（二）未经批准挖掘或者占用公路、公路用地的；
（三）在公路上设置非交通标志、标识的；
（四）在公路两侧建筑控制区范围内修建永久性建筑物、构造物，倾倒垃圾、废土，排放污水的，或者未经批准修建临时性工程设施的；
（五）在本条例第二十四条规定范围内修建永久性建筑物、构造物的。
第二十八条违反本条例第十条规定，擅自设置平面交叉道口或者与公路搭接的，由交通部门责令其限期改正或者强制封闭，封闭费用由责任者承担。
第二十九条违反本条例规定，有下列第一项行为的，由交通部门责令其限期改正，并可以处以一千元以下的罚款；有第二项、第三项、第四项行为的由交通部门责令其限期改正，并可以处以五千元以下的罚款：
（一）因管线突发性故障进行抢修，先行挖掘或者占用公路、公路用地，修剪行道树，但未按照规定补办有关手续的；
（二）本条例第十六条规定的禁止行为；
（三）毁坏、乱砍滥伐公路花草林木，或者未经批准砍伐行道树的；
（四）本条例第二十五条第一款规定的禁止行为。
第三十条违反本条例规定，造成公路路产损失的，交通部门除给予行政处罚外，有权责令其修复或者赔偿损失。
第三十一条违反本条例规定，有下列行为之一的，交通部门可以责令车辆暂停行驶，就近指定安全地点停放，查验交通部门核发的证照，并依法处理：
（一）未经批准进行试车的；
（二）机动车辆在路肩上行驶或者超过核定载质量标准的机动车辆上路行驶的；
（三）未经批准行驶超限车辆、履带车、铁轮车或者其他有损路面的机具的；
（四）未按照国家、省规定缴纳公路规费、公路路产损失赔（补）偿费用的；
（五）未缴纳车辆通行费，强行通过收费站点的。
第三十二条当事人对行政处罚决定不服的，可以依法申请复议或者提起诉讼。
第三十三条对依法执行公务的公路路政管理人员进行阻碍、刁难、围攻、殴打或者毁坏公路设施，应当给予治安管理处罚的，由公安部门依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》处罚；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第三十四条公路路政管理人员执行公务时，应当向当事人出示执法身份证件，并按照国家规定统一着装，佩带统一标志。路政管理巡查车辆应当设置统一标志、示警灯具。
第三十五条各级交通部门及其公路路政管理人员必须忠于职守、文明执法。对违反本条例规定，滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，由所在单位或者上级主管部门给予行政处分；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第六章附 则
第三十六条本条例下列用语的含义是：
（一）“公路”是指经公路主管部门验收认定的城间、城乡间、乡间能行驶汽车的公共道路。公路包括公路的路基、路面、桥梁、涵洞、隧道。
（二）“公路用地”是指公路两侧边沟（或者截水沟）及边沟（或者截水沟）以外不少于１米范围的土地。
（三）“公路设施”是指公路的排水设备、防护构造物、交叉道口、界碑、测桩、安全设施、通讯设施、检测及监控设施、养护设施、服务设施、渡口码头、花草林木、专用房屋等。
（四）“专用公路”是指专供或者主要供厂矿、林区、油田、农场、旅游区、军事要地等与外部联络的公路。
（五）“交通标志”是指按照国家标准用图形符号和文字传递特定信息，用以管理交通的安全设施及公路管理专用标牌。
第三十七条本条例自１９９７年１月１日起施行。１９９１年１２月２
６日市人民政府发布的《南京市公路路政管理办法》同时废止。
药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)
关于印发《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，国家药品监督管理局药品认证管理中心：
为推动监督实施GSP工作的顺利开展，积极实施GSP的认证工作，我局制定了《药品经
营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》(以下简称《办法》)。现将该《办法》印发给
你们，请认真贯彻执行。
特此通知
附件：1、药品经营质量管理规范认证申请书
2、企业负责人员和质量管理人员情况表
3、企业验收检验养护销售人员情况表
4、企业经营设施、设备情况表
5、企业所属药品经营单位情况表
国家药品监督管理局
二○○○年十一月十六日
药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)
第一章 总 则
第一条 为加强药品经营质量的管理，规范GSP的认证工作，根据《中华人民共和国药
品管理法》及国家有关规定，制定本办法。
第二条 GSP认证是国家对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段，
是对药品经营企业实施GSP情况的检查认可和监督管理的过程。
第三条 国家药品监督管理局负责制定GSP监督实施规划及GSP认证的组织、审批和监
督管理；负责国际间药品经营质量管理的互认工作。
第四条 国家药品监督管理局药品认证管理中心(以下称局认证中心)承办GSP认证的具
体工作。
第五条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本辖区内申请GSP认证企业的初审
和取得GSP认证企业(以下称认证企业)的日常监督管理。
第六条 GSP认证实行GSP检查员制度。GSP检查员聘任和管理的规定由国家药品监督
管理局另行制定。
第二章 申请与受理
第七条 申请GSP认证的药品经营企业，应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》
(式样见附件1)，同时报送以下资料：
(一)《药品经营企业许可证》和营业执照复印件(新开办企业报送批准立项文件)；
(二)企业实施GSP情况的自查报告；
(三)企业负责人员和质量管理人员情况表(式样见附件2)；企业验收、检验、养护、销
售人员情况表(式样见附件3)；
(四)企业经营场所、仓储、检验等设施、设备情况表(式样见附表4)；
(五)企业所属药品经营单位情况表(式样见附件5)；
(六)企业药品经营质量管理制度目录；
(七)企业管理组织、机构的设置与职能框图；
(八)企业经营场所和仓库的平面布局图。
第八条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门对认证申请及资料进行初审。必要时，
可进行现场调查核实。从收到认证申请起20个工作日内，对申请提出初审意见，并将审查
合格的申请及资料报国家药品监督管理局。
第九条 国家药品监督管理局对收到的申请进行形式审查，并在10个工作日内对申请
提出是否受理的意见。同意受理的将申请及资料转送局认证中心；不同意受理的，通知企业
所在地省级药品监督管理部门并说明原因。
第十条 局认证中心应在认证申请及资料收到之日起20个工作日内进行技术审查。对
审查不合格或有疑问的，应与有关部门或企业接洽，限期并按要求补充资料。逾期仍达不到
要求的，报请国家药品监督管理局驳回申请。
第三章 现场检查
第十一条 对通过技术审查的企业，局认证中心应在20个工作日内组织对其进行现场
检查。局认证中心应将现场检查通知书提前发至被检查企业，同时抄送其所在地省级药品监
督管理部门和抄报国家药品监督管理局。
第十二条 局认证中心按照《GSP检查员管理办法》，选派3名GSP检查员组成现场检
查组。检查组实行组长负责制，依照《GSP认证现场检查工作程序》实施检查。
第十三条 局认证中心组织现场检查时，可视检查需要派员监督检查工作。现场检查时，
企业所在地省级药品监督管理部门可选派1名观察员协助工作。
第十四条 对企业所属经营单位的检查，可根据具体情况按一定比例实行抽查，但抽查
的比例不应低于总数的30％。
第十五条 现场检查结束后，检查组提交检查报告。如企业对检查结果产生异议，可向
检查组提出说明或解释。如双方未能达成共识，检查组应对异议内容予以记录，与检查报告
等有关资料一并送交局认证中心。
第四章 审批与发证
第十六条 局认证中心根据检查组现场检查报告并结合有关情况，在收到报告的20个
工作日内提出审核意见，报送国家药品监督管理局审批。
第十七条 国家药品监督管理局在收到局认证中心审核意见之日起20个工作日内，作
出是否批准认证的决定。对批准认证的企业，颁发《药品经营质量管理规范认证证书》，并
予以公告；对未被批准认证的企业，书面通知企业所在地省级药品监督管理部门。
第十八条 未通过GSP认证的企业，属于限期整改的，应在3个月内向局认证中心报送
整改报告，申请复查；不合格的，可在通知下发之日6个月后，重新申请GSP认证。
第五章 监督管理
第十九条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责辖区内认证企业的监督管理。除
必要的日常监督检查外，每年对辖区内认证企业进行一定比例的抽查。对抽查结果应记录在
案，并报送国家药品监督管理局，同时抄送局认证中心。
第二十条 国家药品监督管理局负责全国认证企业的监督管理，必要时可直接对企业进
行检查。
第二十一条 在监督检查中发现的不符合GSP要求且情节严重的认证企业，国家药品监
督管理局经调查核实后，撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》并予以公告。
第二十二条 《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年，有效期满前3个月内，
由企业提出重新认证的申请。有关部门依照本办法的认证程序，对申请企业进行检查和复审，
合格的换发证书。审查不合格的以及认证证书期满但未重新申请认证的，其认证证书由国家
药品监督管理局公告失效。
新开办药品经营企业认证证书有效期为1年。期满后重新认证的程序和规定与本条其他
有关规定相同。
第二十三条 按本办法第二十一条、第二十二条被予以公告的企业，如再次申请认证，
需在公告发布之日1年后方可提出。
第六章 附 则
第二十四条 本办法第二十一条中“情节严重”一词的含义，是指企业因违规发生了经
营假劣药品的问题，或存在不符合《药品经营质量管理规范认证检查项目》中重点项要求的
问题。
第二十五条 申请GSP认证及换证的药品经营企业，应按规定缴纳认证费用。未按规定
缴纳费用的，国家药品监督管理局将中止认证工作或收回认证证书，直至撤销其认证资格。
第二十六条 本办法由国家药品监督管理局负责解释。
第二十七条 本办法自发布之日起施行。
附件1
受理编号：
药品经营质量管理规范认证申请书
申请单位： （公章）
填报日期： 年 月 日
受理日期： 年 月 日
国家药品监督管理局印制
说 明
1、认证申请书应使用原件，用钢笔填写，内容准确、完整，不得涂改和复印。
2、报送认证申请书及其他申报情况表时，应按有关栏目填写的执业药师或专业技术职
称情况，附执业药师注册证明或专业技术职称证书的复印件。
3、省级药品监督管理部门初审意见中，应注明申报企业近二年内，有无违规经营行为
或经销假劣药品的问题。
4、认证申请书以外的其他申报资料，应使用A4型纸打印，并标明申报资料的目录及页
码。
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│ 企业名称 │ │
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│ 地址 │ │邮政编码│ │
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│ 经营方式 │ │经营范围│ │
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│企业经济性质│ │开办│ │ 职工 │ │上年销售 │ │
│ │ │时间│ │ 人数 │ │额（万元）│ │
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│ 法定代表人 │ │职务│ │ 执业药师 │ │
│ │ │ │ │或技术职称│ │
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│ 质量负责人 │ │职务│ │ 执业药师 │ │
│ │ │ │ │或技术职称│ │
├──────┼──────┼──┼───────┼─────┼──────┤
│ 联系人 │ │电话│ │ 传真 │ │
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│ │ │
│ │ │
│ │ │
│企│ │
│业│ │
│基│ │
│本│ │
│倩│ │
│况│ │
│ │ │
│ │ │
│ │ │
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│ │ │
│ │ │
│ │ │
│ │ │
│省│ │
│级│ │
│药│ │
│品│ │
│监│ │
│督│ │
│管│ │
│理│ │
│部│ │
│门│ │
│初│ │
│审│ │
│意│ │
│见│ │
│ │ │
│ │ 经办人（签字） （公章） │
│ │ 年 月 日 年 月 日 │
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附件2
企业负责人员和质量管理人员情况表
填报单位：▁▁▁▁▁▁▁▁▁（盖章）
┌───┬───┬───┬───┬─────┬─────┬────┬────┐
│ 序号 │ 姓名 │ 职务 │ 学历 │ 所学专业 │ 是否为 │技术职称│ 备注 │
│ │ │ │ │ │ 执业药师 │ │ │
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填报日期： 年 月 日
注：填报本表时，请将执业药师证明或专业技术职称证书的复印件附后。
附件3
企业验收检验养护销售人员情况表
填报单位：▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁（盖章）
┌───┬───┬───┬───┬─────┬─────┬────┬────┐
│ 序号 │ 姓名 │ 职务 │ 学历 │ 所学专业 │ 是否为 │技术职称│ 备注 │
│ │ │ │ │ │ 执业药师 │ │ │
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│ │ │ │ │ │ │ │ │
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填报日期： 年 月 日
注：填报本表时，请将执业药师注册证明或专业技术职称证书的复印件附后。
附表4
企业经营设施、设备情况表
填报单位：▁▁▁▁▁▁（盖章） 填报日期： 年 月 日
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│营业场所│ 营业用房面积 │ 辅助用房面积 │ 办公用房面积 │ 备注 │
│及辅助、├───────┼───────┼─────────┼───┤
│办公用房│ │ │ │ │
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│ │ 仓库面积 │ 备注 │
│ ├────┬───┬─────┬────┬─────┼───┤
│药品储存│ 仓库 │ 冷库 │ 阴凉库 │ 常温库 │特殊管理药│ │
│ 用仓库 │ 总面积 │ 面积 │ 面积 │ 面积 │品专库面积│ │
│ ├────┼───┼─────┼────┼─────┤ │
│ │ │ │ │ │ │ │
├────┼────┼───┴─────┴────┴─────┼───┤
│ │ 面积 │ 仪器、设备 │ 备注 │
│ 药品 ├────┼────────────────────┼───┤
│ 检验室 │ │ │ │
│ │ │ │ │
├────┼────┼────────────────────┼───┤
│ 验收 │ 面积 │ 仪器、设备 │ 备注 │
│ 养护室 ├────┼────────────────────┼───┤
│ │ │ │ │
├────┼────┴┬─────┬─────────────┴───┤
│ │ 中药饮片 │配送中心配│ 其他设施和设备 │
│ 其他 │分装室面积│货场所面积│ │
│ ├─────┼─────┼─────────────────┤
│ │ │ │ │
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填写说明：1、根据企业设施、设备的实际填写，如无栏目所设项目时，注明“无
此项”。
2、表中所有面积为建筑面积，单位为平方米。
3、“营业场所及辅助、办公用房”中“辅助用房”指库区中服务性或
劳保用房屋
附件5
企业所属药品经营单位情况表
填报单位▁▁▁▁▁▁（盖章） 填报日期： 年 月 日
┌──┬───────────┬─────────┬────┬───┬──┐
│序号│ 单位名称 │ 地址 │经营方式│负责人│备注│
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